DBS при психиатрических расстройствах — исследования за рубежом

Текущий одобренный статус DBS

DBS одобрен FDA для следующих неврологических показаний: болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор, дистония и эпилепсия (устройства Medtronic, Abbott, Boston Scientific). Для психиатрических расстройств FDA-одобрения в полном смысле нет — за исключением частичного разрешения при ОКР.

Тем не менее, с 2022 года Abbott получила от FDA статус Breakthrough Device Designation для своей системы DBS при резистентной депрессии. Это ускоренный путь разработки, но не само одобрение.

Резистентная депрессия

Резистентная депрессия (treatment-resistant depression, TRD) — это депрессия, не отвечающая как минимум на два курса антидепрессантов в адекватных дозах. По данным американской статистики, ежегодно около 2,8 миллиона человек получают диагноз TRD в США. Для этих пациентов традиционные методы исчерпаны.

Мишень: субкаллозальная поясная кора

Основная изучаемая мишень при TRD — субкаллозальная поясная кора (subcallosal cingulate cortex, SCC, область Бродмана 25). Эту мишень предложила и разработала доктор Хелен Мейберг (Helen Mayberg) из Mount Sinai. Предварительные открытые исследования показали устойчивое улучшение симптомов депрессии у части пациентов.

Исследование TRANSCEND Trial (2025)

TRANSCEND — первое крупное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование DBS при резистентной депрессии в США. Основные характеристики:

• 25 центров по всей территории США
• Устройство: Abbott Infinity DBS
• Мишень: субкаллозальная поясная кора (SCC)
• Дизайн: все пациенты получают имплантацию → рандомизация на активную стимуляцию или «пустышку» (sham) → через 12 месяцев все переходят на активную стимуляцию → наблюдение ещё 2 года
• Март 2025 — первая имплантация выполнена в Mount Sinai (доктор Брайан Копелл)
• Август 2025 — к исследованию присоединился Emory University

Метаанализ — суммарные данные

Метаанализ, включавший 7 РКИ (n=198) и 8 открытых исследований (n=77), показал, что DBS при резистентной депрессии достигает в среднем 47% улучшения по шкалам депрессии в долгосрочной перспективе. Для резистентной депрессии расчётное медианное время до достижения 50 % улучшения у ответивших на терапию оценивается примерно в 23 месяца. Это модельная оценка обзора, а не результат отдельного исследования.

ОКР — обсессивно-компульсивное расстройство

DBS при ОКР в США одобрен через механизм Humanitarian Device Exemption (HDE) — специальный путь для устройств при редких и тяжёлых состояниях. HDE означает, что производитель может продавать устройство, но не обязан доказывать эффективность с тем же уровнем доказательности, что при полном одобрении. Применяется только в случаях, когда нет других терапевтических опций.

Основные мишени при ОКР: внутренняя капсула / вентральный стриатум (ALIC/VS) и субталамическое ядро (STN). Клинические исследования показали значительное снижение симптомов по шкале Y-BOCS.

Синдром Туретта

Синдром Туретта — неврологическое расстройство с непроизвольными тиками. Исследованиям DBS при этом синдроме посвящены десятки публикаций, хотя большинство из них — описания отдельных случаев или небольших серий.

Метаанализ 156 случаев из 57 публикаций показал медианное улучшение по шкале YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale) на 52,7 %. Клинически значимое улучшение отмечено более чем у 80 % случаев.

Систематический обзор и метаанализ 57 публикаций, 156 случаев. Baldermann J.C. et al. Brain Stimul. 2016;9(2):296–304. doi:10.1016/j.brs.2015.11.005. Проверено 18.09.2026.

Важная особенность: сопутствующие симптомы депрессии и ОКР (часто присутствующие при синдроме Туретта) также улучшались. При этом разные мишени в мозге показали сопоставимые результаты — что свидетельствует о модуляции общей нейронной сети, а не отдельного узла.

Зависимости — наиболее неожиданные результаты

Одним из самых интригующих направлений стало применение DBS при различных зависимостях. Основная мишень — nucleus accumbens (NAc), центральный узел системы вознаграждения мозга.

Алкоголизм

Пилотное исследование: 5 пациентов с тяжёлой алкогольной зависимостью, наблюдение до 8 лет. Все 5 пациентов не испытывали тяги к алкоголю. У 2 пациентов достигнута полная абстиненция на протяжении всего периода наблюдения.

Героиновая зависимость

Сочетанная стимуляция nucleus accumbens (NAc) и передней ножки внутренней капсулы (ALIC): 8 пациентов, 5 из которых достигли абстиненции на срок более 3 лет. Модельный анализ порогов показал: чтобы сравняться с метадоновой заместительной терапией по затратам, стимуляции потребовалась бы успешность около 36,5 %, а чтобы оказаться экономически выгоднее — около 49 %. Это гипотетические пороги, а не достигнутая в клинике эффективность.

Кокаин

Небели злоупотребления: доля «чистых» недель выросла с 40,9% до 80,5%. Доля отрицательных анализов на кокаин — с 12,5% до 66,7%.

Курение

В небольшой ретроспективной серии из 10 курильщиков, которым стимулировали прикорневое ядро (nucleus accumbens) по поводу синдрома Туретта, ОКР или тревожных расстройств, трое бросили курить без специальной терапии. Выборка крайне мала, данные основаны на самоотчёте.

Flow FL-100 — неинвазивная tDCS при депрессии

Отдельного внимания заслуживает устройство Flow Neuroscience FL-100 — первый прибор для домашней транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), получивший одобрение FDA в декабре 2025 года.

tDCS — это не DBS: слабый постоянный ток (обычно 1–2 мА) подаётся через электроды на поверхности головы, неинвазивно воздействуя на нейронную активность префронтальной коры. Этот метод принципиально проще и безопаснее имплантируемых систем.

Данные по FL-100

• РКИ с участием 174 пациентов (опубликовано в Nature Medicine)
• 77% пользователей отмечали клинически значимое улучшение в течение 3 недель
• Стоимость устройства: около $500
• Сессии: 30 минут
• Более 55 000 пользователей уже применяли устройство в Европе и Великобритании до получения FDA-одобрения

FL-100 позиционируется не как замена, а как дополнение к фармакотерапии и психотерапии при лечении депрессии.

Контекст для России

В России DBS применяется при болезни Паркинсона, эссенциальном треморе, дистонии и некоторых других двигательных расстройствах. Применение DBS при психиатрических расстройствах в России не входит в клинические рекомендации и де-факто не практикуется в клинических условиях. Информация в этой статье носит исключительно ознакомительный характер о международных исследованиях.

Связанные материалы